Bir ülkenin bel bağladığı sistemleri kurmaya yetkin
Ulusal sağlık sistemleri, özelliklerden önce standartlara göre satın alınır. Aşağıdakiler, herhangi bir üründen bağımsız olarak şirket düzeyinde sahip olduğumuz sertifikalardır.
ERC’nin sahip olduğu belgeler
Aşağıdaki her belge geçerlidir, akreditelidir ve bir değerlendiricinin bağımsız olarak doğrulaması için gereken numarayı taşır. Tam kopyalar ihale dosyalarıyla birlikte sunulur.
- ISO 9001:2015
- Sağlık hizmeti sunucularına ve düzenleyicilere yazılım ürünleri sunumunu, sağlık bilişiminde sistem entegrasyonunu ve proje yönetimi, geliştirme, bakım ve destek süreçlerini kapsayan kalite yönetim sistemi.
- Sertifika
- IFC-Q-4-24-1959
- Veren kuruluş
- IFC Global Certification
- Akreditasyon
- TÜRKAK AB-0138-YS · IAF
- Geçerlilik
- 23 Nisan 2027
- Kalite yönetimi
- ISO/IEC 27001:2022
- Hasta ve operasyon verisinin nasıl işlendiğini, saklandığını ve aktarıldığını yöneten bilgi güvenliği yönetim sistemi. Yürürlükten kaldırılan 2013 sürümünden geçiş tamamlanarak 2022 sürümüne göre belgelendirilmiştir.
- Sertifika
- IFC-I-4-24-1959
- Veren kuruluş
- IFC Global Certification
- Akreditasyon
- TÜRKAK AB-0138-YS · IAF
- Geçerlilik
- 23 Nisan 2027
- Bilgi güvenliği
- TS ISO/IEC 15504 — SPICE Seviye 2
- Kurumsal süreç olgunluğu; şirketin geneli için değil, adı geçen ürün olarak AviCenna için değerlendirilmiştir. Aşamalı Seviye 2, Tip A, Sınıf 1; on altı mühendislik, destek ve yönetim süreci kapsamında.
- Sertifika
- SPICE-059
- Veren kuruluş
- ICT Certify
- Akreditasyon
- TÜRKAK AB-0126-U (ISO/IEC 17065)
- Denetçi
- intacs kayıtlı Yetkin Denetçi
- Geçerlilik
- 28 Ocak 2027
- Yazılım süreç olgunluğu
- IHE ve HL7 FHIR
- Ulusal birlikte çalışabilirlik çerçevelerinin yazıldığı entegrasyon profillerine ve veri değişim standartlarına uygunluk. Bir kuruluşça belgelendirilmekten çok sahada uygulamayla gösterilmiştir.
- Birlikte çalışabilirlik
Project Management Professional (PMP) tek tek proje yöneticilerinin sahip olduğu kişisel bir yeterliliktir, şirket belgesi değildir; bu nedenle yukarıdaki listenin dışındadır. ERC’nin CMMI değerlendirmesi yoktur; sahip olduğumuz eşdeğer süreç olgunluğu değerlendirmesi yukarıda listelenen SPICE belgesidir.
Kalite gerçekte nasıl yürütülüyor
Sertifika bir denetimin geçildiğini gösterir. Aşağıdakiler ise arkasındaki uygulamalardır.
Tanımlı mühendislik süreci
Gereksinim, tasarım, geliştirme ve doğrulama; spesifikasyondan sürüme kadar izlenebilirlik sağlayan belgelenmiş bir yaşam döngüsünü izler.
Bağımsız doğrulama
Test, geliştirmeden ayrılmıştır. Sürüm adayları, canlıya geçiş öncesi müşteriyle mutabık kalınan kabul kriterlerine göre doğrulanır.
Kontrollü sürüm yönetimi
Sürümlenmiş yayınlar, belgelenmiş değişiklik kontrolü ve geri alma prosedürleri; çünkü ulusal sistemler bir hatayı düzeltmek için durdurulamaz.
Tasarımdan güvenlik
Beklemede ve aktarımda şifreleme, rol tabanlı erişim denetimi ve denetim kaydı; her kurulumda ayrıca eklenmek yerine platformun içinde yer alır.
Sürekli denetime hazırlık
Dış gözetim denetimleri arasında sabit döngüde iç denetimler yapılır; böylece bir ihale talep ettiğinde kanıtlar günceldir.
Devreye alma sonrası destek
On yılı aşkın süredir çalışan sistemler için tanımlı hizmet seviyeleri, olay müdahalesi ve bakım.
Pazara göre mevzuat duruşu
Veri koruma yükümlülükleri ülkeden ülkeye değişir. Kurulumlar, geçerli rejime göre yapılandırılır.
- Avrupa BirliğiHukuki dayanak, ilgili kişi hakları, kimliksizleştirme ve idarenin talep etmesi hâlinde AB'de veri ikametini içeren GDPR uyumu.
- TürkiyeKVKK uyumu ve ulusal veri ikameti dâhil olmak üzere Sağlık Bakanlığı veri standartlarına uygunluk.
- Amerika Birleşik DevletleriABD merkezli müşterilere hizmet veren kurulumlarda korunan sağlık bilgileri için HIPAA ile uyumlu güvenlik önlemleri.
- Diğer pazarlarUlusal veri koruma ve sağlık bilgisi gereklilikleri, sözleşme yapılan bakanlıkla koordineli olarak her program için ayrıca değerlendirilir.
Bu sayfa, tedarikçi olarak ERC'nin sertifikasyonunu kapsar. Platformun birlikte çalışabilirlik, klinik kodlama ve veri koruma standartlarını nasıl uyguladığı için platform uyumluluk sayfasına bakın.
İhale için sertifikalarımız mı gerekiyor?
Satın alma dosyaları için güncel sertifika belgelerini, denetim özetlerini ve uygunluk beyanlarını sağlayabiliriz.